Política tranparente de información
En medicina, la información rápida y confiable resulta de particular importancia: puede salvar vidas. Nuestra política de información para los productos farmacéuticos está por consiguiente, inextricablemente vinculada a la responsabilidad por el producto y no termina en el prospecto interior del medicamento. Merck también suministra información sobre ensayos clínicos e información relacionada a productos comercializados en bases de datos especiales, públicamente accesibles.
La seguridad de los pacientes constituye el centro de nuestras preocupaciones y una clara prioridad para nosotros. Como empresa farmacéutica, se le requiere a Merck que no sólo documente efectos secundarios, interacciones, mal uso, efectos adictivos, y otros riesgos implicados con los fármacos. También debemos centrarnos en la seguridad del medicamento controlando las áreas relevantes de manera innovadora y tomando medidas para captar las señales. Este monitoreo no sólo aplica a los estudios clínicos durante el desarrollo de un medicamento sino que además se extiende durante el ciclo de vida de un producto en el mercado en el que está siendo prescripto para los pacientes de varios países del mundo. Regularmente publicamos informes de seguridad que cumplen las regulaciones estatutarias. Merck dio inicio a la utilización de bases de datos de seguridad de fármacos a finales de la década de los ‘80. En caso de una emergencia actual, Merck informa a las autoridades, farmacéuticos y médicos, y posiblemente también a los pacientes en cumplimiento de los requerimientos legales en los países respectivos.
El personal de Seguridad Global de Fármacos de Merck trabaja de acuerdo con el Procedimiento de Operación Estándar (SOP). Este procedimiento obligatorio se cumple en todo el Grupo Merck y cubre la cadena de acción completa: desde el reocnocimiento de un incidente hasta la obtención y recopilación de información de todas las áreas internacionales hasta la decisión de posibles medidas. Todos estos pasos deben llevarse a cabo en el menor tiempo posible, de forma ideal dentro de las 24 a 48 horas del reconocimiento del incidente.
Una alerta médica podría ser emitida, por ejemplo, por una autoridad nacional. En este caso, la comunicación prosigue en primer lugar a la compañía del Grupo Merck (CMG) responsable. Si una división emite la alerta, la información es remitida a la unidad de coordinación de Seguridad Global de Fármacos. El Equipo de acción de alerta médica (MAAT) convocado actúa junto con otras divisiones relevantes como asesores expertos y desarrolla una propuesta de acción. El Consejo de Seguridad Internacional (ISB), que incluye a los directores del sector comercial de productos farmacéuticos, las divisiones relevantes, al Director Médico, al director de Seguridad de Fármacos y al director de Corporate Legal de Merck, deciden sobre la propuesta. La aprobación o el cambio de la propuesta de acción se remite al MAAT y normalmente se implementa de forma inmediata.
